医療機器材料の設計における課題

今日の材料サプライヤーは、進化する医療分野の要求を満たす材料を作成するという課題に直面しています。ますます高度化する業界では、医療機器に使用されるプラスチックは、熱、洗浄剤、消毒剤、および日常的に発生する摩耗や損傷に耐えることができなければなりません。相手先ブランド供給 (OEM) はハロゲンフリーのプラスチックを検討する必要があり、不透明な製品は丈夫で難燃性があり、多くの色で利用できる必要があります。これらすべての資質を考慮する必要がありますが、患者の安全を最優先に保つことも必要です。

病院への移行
耐熱性を持たせるように設計された初期のプラスチックは、頑丈で信頼性の高いデバイスの必要性もある医療の世界ですぐにスペースを見つけました。より多くのプラスチックが病院の環境に入るにつれて、医療用プラスチックに対する新しい要件、つまり耐薬品性が生じました。これらの材料は、腫瘍治療で使用されるものなど、過酷な薬物を投与するために作られたデバイスで使用されていました.デバイスには、薬が投与されている間ずっと耐久性と構造的完全性を維持するための耐薬品性が必要でした。

消毒剤の過酷な世界
化学耐性の別のケースは、院内感染 (HAI) と戦うために使用されるより強力な消毒剤の形で現れました.これらの消毒剤に含まれる強力な化学物質は、時間の経過とともに特定のプラスチックを弱め、安全でなく、医療の世界に適さないものにする可能性があります.病院が HAI を排除するためのますます多くの規制に直面しているため、OEM にとって耐薬品性材料を見つけることはますます困難な作業になっています。医療スタッフはまた、使用に備えて機器を頻繁に滅菌しますが、これは医療機器の耐久性をさらに悪化させます。これは見過ごすことはできません。患者の安全は最も重要であり、清潔な器具が必要です。そのため、医療現場で使用されるプラスチックは絶え間ない消毒に耐えることができなければなりません。

消毒剤がますます強力になり、より頻繁に使用されるようになるにつれて、医療機器の開発に使用される材料の耐薬品性を改善する必要性が高まり続けています。残念ながら、すべての材料が適切な耐薬品性を備えているわけではありませんが、耐薬品性があるかのように販売されています。これは、最終的なデバイスの耐久性と信頼性を低下させる材料仕様につながります。

さらに、デバイスの設計者は、提示された耐薬品性データをより精査する必要があります。限られた時間の浸漬試験は、使用中に頻繁に行われる滅菌を正確に反映していません。したがって、材料サプライヤーが消毒剤に耐えることができる材料を作成するときは、すべてのデバイスの必需品に焦点を合わせ続けることが重要です.

リサイクルにおけるハロゲン化物質
消費者が製品に何が入っているかを気にかけている時代、そして病院の患者が医療処置中に使用されるプラスチックについてますます意識するようになっている現在、OEM は自社の材料がどのように作られているかを考慮する必要があります。その一例がビスフェノール A (BPA) です。医療業界で BPA フリーのプラスチックの市場が存在するのと同様に、ハロゲンを含まないプラスチックの必要性も高まっています。

臭素、フッ素、塩素などのハロゲンは非常に反応性が高く、環境に悪影響を与える可能性があります。これらの元素を含むプラスチック材料で作られた医療機器がリサイクルされないか、適切に廃棄されない場合、ハロゲンが環境に放出され、他の物質と反応するリスクがあります。ハロゲン化プラスチック材料は、火災時に腐食性および有毒ガスを放出する懸念があります。これらの要素は、火災のリスクや環境への悪影響を減らすために、医療用プラスチックでは避ける必要があります。

材料の虹
これまで、BPA フリーのプラスチックはほとんどが透明で、OEM の要求に応じてブランディングやカラーリングを行うときに、素材に色を付けるために染料を追加するだけでした。現在、電線を収納するために設計されたものなど、不透明なプラスチックの必要性が高まっています。ワイヤー ハウジング ケースを扱う材料サプライヤーは、配線不良の場合に電気火災を防ぐために、それらが難燃性であることを確認する必要があります。

別の注記として、これらのデバイスを作成する OEM は、特定のブランドや美的目的に割り当てることができるさまざまな色の好みを持っています。このため、材料サプライヤーは、前述の難燃性成分、耐薬品性および滅菌耐性も考慮しながら、ブランドが望む正確な色で医療機器を開発するために使用できる材料を作成していることを確認する必要があります。

材料サプライヤーは、過酷な消毒剤や滅菌方法に耐える新しい製品を作成する際に留意すべき多くの考慮事項があります。化学物質の添加の有無、デバイスの色など、OEM 基準を満たす材料を提供する必要があります。これらは考慮すべき重要な側面ですが、何よりも、材料サプライヤーは入院患者の安全を守る選択をしなければなりません。