今日の材料サプライヤーは、進化する医療分野の要求を満たす材料を作成するという課題に直面しています。ますます進歩する業界では、医療機器に使用されるプラスチックは、熱、洗浄剤、消毒剤、さらには日常的に受ける磨耗に耐えることができなければなりません。OEM はハロゲンフリーのプラスチックを検討する必要があり、不透明な製品は丈夫で難燃性があり、多くの色が用意されている必要があります。これらすべての特性を考慮する必要がありますが、患者の安全を最優先に念頭に置くことも必要です。
病院への移行
耐熱性を持たせるように設計された初期のプラスチックは、医療の世界ですぐにスペースを確保しましたが、そこではデバイスが丈夫で信頼性が高いことも求められています。より多くのプラスチックが病院に導入されるにつれ、医療用プラスチックには耐薬品性という新たな要件が生じました。これらの材料は、腫瘍治療で使用されるような、過酷な薬物を投与するために作られたデバイスに使用されていました。デバイスは、薬が投与されている間ずっと耐久性と構造的完全性を維持するために耐薬品性を必要としました。
消毒剤の過酷な世界
耐薬品性に関する別の事例は、院内感染（HAI）と戦うために使用されるより強力な消毒剤の形で発生しました。これらの消毒剤に含まれる強力な化学物質は、時間の経過とともに特定のプラスチックを弱める可能性があり、その結果、それらは安全ではなく、医療の世界には適さないものになってしまいます。病院がHAI排除に向けた規制強化に直面する中、耐薬品性の材料を見つけることはOEMにとってますます困難な課題となっている。医療スタッフはまた、使用に備えて機器を頻繁に滅菌するため、医療機器の耐久性がさらに損なわれます。これは看過できません。患者の安全は最も重要であり、清潔な器具が不可欠であるため、医療現場で使用されるプラスチックは継続的な消毒に耐えることができなければなりません。
消毒剤の強力さが増し、使用頻度が高まるにつれ、医療機器の開発に使用される材料の耐薬品性を向上させる必要性が高まり続けています。残念ながら、すべての材料が十分な耐薬品性を備えているわけではありませんが、あたかも耐薬品性があるかのように販売されています。これにより、最終デバイスの耐久性と信頼性が低下する材料仕様が発生します。
さらに、デバイス設計者は、提示された耐薬品性データをさらに精査する必要があります。限られた時間の浸漬テストは、使用中に実行される頻繁な滅菌を正確に反映しません。したがって、材料サプライヤーは、消毒剤に耐えられる材料を作成する際に、すべてのデバイスの必需品に焦点を当て続けることが重要です。
リサイクルにおけるハロゲン化物質
消費者が自社の製品に何が含まれているかを懸念し、病院の患者も医療処置中に使用されるプラスチックについてますます意識するようになっている時代において、OEM は自社の材料が何で作られているかを考慮する必要があります。一例はビスフェノール A (BPA) です。医療業界に BPA フリーのプラスチックの市場があるのと同様に、非ハロゲン化プラスチックのニーズも高まっています。
臭素、フッ素、塩素などのハロゲンは非常に反応性が高く、環境に悪影響を与える可能性があります。これらの元素を含むプラスチック材料で作られた医療機器がリサイクルされないか、適切に廃棄されない場合、ハロゲンが環境中に放出され、他の物質と反応するリスクがあります。ハロゲン化プラスチック材料は火災時に腐食性ガスや有毒ガスを発生する懸念があります。火災や環境への悪影響のリスクを軽減するために、医療用プラスチックではこれらの元素を避ける必要があります。
虹のマテリアル
これまで、BPA フリーのプラスチックはほとんどが透明で、OEM の要求に応じてブランド化や着色を行う際に、素材に色を付けるために染料が単に添加されていました。現在、電線を収容するために設計されたプラスチックなど、不透明なプラスチックのニーズが高まっています。ワイヤーハウジングケースを扱う材料サプライヤーは、配線不良による電気火災を防ぐために、それらが難燃性であることを確認する必要があります。
別の話として、これらのデバイスを製造する OEM は、特定のブランドや美的目的に割り当てることができるさまざまな色の好みを持っています。このため、材料サプライヤーは、前述の難燃成分、耐薬品性および滅菌耐性も考慮しながら、ブランドが望む正確な色の医療機器の開発に使用できる材料を確実に作成する必要があります。
材料サプライヤーは、過酷な消毒剤や滅菌方法に耐えられる新しい製品を作成する際に、留意すべき多くの考慮事項があります。化学物質の添加の有無やデバイスの色など、OEM 規格を満たす材料を提供する必要があります。これらは考慮すべき重要な側面ですが、何よりも材料サプライヤーは入院患者の安全を守る選択をしなければなりません。
投稿日時: 2017 年 2 月 7 日